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崗位職責：

1.負責公司在研項目醫療器械產(chǎn)品的設計驗證工作，制定測試計劃、設計測試方案、完成性能測試并撰寫(xiě)報告；

2.了解醫療器械有源無(wú)源產(chǎn)品相關(guān)標準，安規、物理性能、化學(xué)性能、生物學(xué)評價(jià)、可用性等；

3.熟悉ISO13485質(zhì)量體系中設計開(kāi)發(fā)的要求，能夠有效編寫(xiě)DHF、DMR文件；

4. 能夠按照相關(guān)標準，推進(jìn)產(chǎn)品測試，相關(guān)測試文檔及說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)維護；

5.負責送檢產(chǎn)品的技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)以及其它文件的編寫(xiě)；

崗位要求：

1.電子、機械、生物醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

2.掌握產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)流程、測試流程；

3.熟悉醫療器械相關(guān)的專(zhuān)用標準、行業(yè)標準；

4.具備獨立負責項目測試能力，對被測項目有整體把控能力；

5.具備較強的責任心，良好的溝通能力和團隊合作意識；

6.康復醫療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮。